- 適應症
- 治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎；治療慢性C型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000872號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-09-19
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2018-10-21
- 發證日期
- 2008-10-21
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 珮格西施針筒裝注射劑 180 微公克/0.5 毫升
- 英文品名
- Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000087204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | ||
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | DE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PEGINTERFERON ALFA-2A | 180.000 | 016 |