- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000869號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-19
- 發證日期
- 2008-08-19
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升
- 英文品名
- Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 通關簽審文件編號
- DHA01000086902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | DE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | 0.100000 | 001 |