- 適應症
- １、適用於下列疾病導致生長干擾的兒童病人： (１)腦下垂體之生長激素分泌不足(growth hormone deficiency) (２)普瑞德威利氏症候群(Prader-Willi syndrome, PWS) (３)低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙 (４)透納氏症候群(Turner’s syndrome) (５)慢性腎臟功能不足 ２、適用於下列疾病的成人病人： (１)嚴重生長激素缺乏症(growth hormone deficiency)之補充治療 (２)普瑞德威利氏症候群 (PWS)且合併經飲食療法和運動療法無法控制的身體組成異常
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000683號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-02
- 發證日期
- 2001-09-10
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 增若托平注射劑5.3毫克
- 英文品名
- GENOTROPIN 5.3MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000068301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM | BE | ||
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY | DE | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | ||
| PFIZER HEALTH AB | MARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN | SE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RECOMBINANT SOMATROPIN | 16.000000 | 212 |