- 適應症
- 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000618號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-10-05
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-10-23
- 發證日期
- 2000-10-23
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "貝靈寧"第九凝血因子注射劑
- 英文品名
- BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA01000061803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | DE | |
| 吉發企業股份有限公司中和廠 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FACTOR IX | 120.000 | 212 |