適應症
(一)乾癬(Ps) 1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) 1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (MTX)併用。 2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人: ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000957號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-11  
發證日期
2014-01-11  
許可證種類
04 
中文品名
"瑞士"喜達諾注射液 
英文品名
Stelara Solution for Injection 
藥品類別
 
申請商名稱
嬌生股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA06000095705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CILAG AG HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFAUSEN, SWITZERLAND CH
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"}
JANSSEN SCIENCES IRELAND UC BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND IE {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
JANSSEN BIOLOGICS B.V. EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS NL {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Ustekinumab 45.0000 001