適應症
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者: 1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米) 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
 
用法用量
詳見仿單 
包裝
毫升裝;;盒裝::4714876002759, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000961號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-18  
發證日期
2014-07-18  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA06000096109 
中文品名
賀癌平 凍晶注射劑440毫克 
英文品名
Herceptin Vial 440mg 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
羅氏大藥廠股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
2015-09-04  
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
K0009612B5,KC009612B5 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MADE BY GENENTECH INC. MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080, U.S.A. CH-4070 BASEL, SWITZERLAND US
GENENTECH INC. 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
440 MG