- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000931號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-09
- 發證日期
- 2012-08-09
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 帥健 注射劑 6 毫克
- 英文品名
- Saizen 6 mg solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MERCK SERONO S.P.A. | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY | IT | ||
| MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND | CH | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| MERCK S.L. | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN | ES | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 6.000000 | 001 |