- 適應症
- 1.1 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移 XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。 1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。 1.3 惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
- 劑型
- 279注射液
- 包裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝::4719872470021,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 無色至微黃
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 35x16mm 無色透明玻璃小瓶
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000924號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-14
- 發證日期
- 2012-06-14
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000092400
- 中文品名
- 癌骨瓦 注射液
- 英文品名
- XGEVA
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-06-27
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
- K0009242FO,KC009242FO
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 | SG |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 120 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC009242FO | 11102 | 1.70 | ML | 2015-02-01 ~ 2015-03-31 |
| KC009242FO | 9246 | 1.70 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |
| K0009242FO | 0 | 1.70 | ML | 2015-03-01 ~ 2910-12-31 |
| KC009242FO | 11089 | 1.70 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| KC009242FO | 9220 | 1.70 | ML | 2023-04-01 ~ 2024-03-31 |
| KC009242FO | 11093 | 1.70 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| KC009242FO | 9606 | 1.70 | ML | 2018-05-01 ~ 2020-01-31 |
| KC009242FO | 11060 | 1.70 | ML | 2017-04-01 ~ 2017-04-30 |
| KC009242FO | 9270 | 1.70 | ML | 2020-02-01 ~ 2021-12-31 |
| KC009242FO | 10024 | 1.70 | ML | 2017-05-01 ~ 2018-04-30 |
| K0009242FO | 11102 | 1.70 | ML | 2013-01-01 ~ 2015-02-28 |
| KC009242FO | 9190 | 1.70 | ML | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 |