- 適應症
- 1.1 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移 XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。 1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。 1.3 惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000924號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-14
- 發證日期
- 2012-06-14
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 癌骨瓦 注射液
- 英文品名
- XGEVA
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 通關簽審文件編號
- DHA01000092400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 | PR | ||
| AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 | SG | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Denosumab | 120.0000 | 001 |