- 適應症
- 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每組含2支(A溶劑+B藥品)預充填式注射針筒及1支18號無菌注射針頭，紙盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 每組含2支(A溶劑+B藥品)預充填式注射針筒及1支18號無菌注射針頭，紙盒裝::5391509401685,5391509401685,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026306號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-28
- 發證日期
- 2014-04-28
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202630600
- 中文品名
- 癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克
- 英文品名
- Eligard 45 mg, powder and solvent for solution for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-04-22
- 資料更新時間
- 2024-04-18
- 國際條碼
- 健保代碼
- BC263062AP
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ISOMEDIX OPERATIONS, INC. | 9, APOLLO DRIVE WHIPPANY, NJ07981 USA | UNITED STATES | 滅菌廠 | |
| NELSON LABORATORIES | 6280 S. REDWOOD ROAD SALT LAKE CITY, UT 84123 USA | UNITED STATES | 檢驗廠 | |
| ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. | HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS | SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS. | NETHERLANDS | 包裝 |
| TOLMAR INC. | 701 CENTRE AVENUE, FORT COLLINS, CO 80526, USA | UNITED STATES | 成品及包裝廠 | |
| BACHEM AG | HAUPTSTRASSE 144 CH-4416 BUBENDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 原料藥製造廠 | |
| MALLINCKRODT, INC. | 3600 NORTH 2ND STREET, ST. LOUIS, MISSOURI 63147, U.S.A. | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| ASTELLAS | 包裝 | |||
| BACHEM | 原料藥製造廠 | |||
| TOLMAR | ||||
| NELSON | 檢驗廠 | |||
| ISOMEDIX | 滅菌廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Delivered dose in constituted drug product： | 45 | MG | |
| Delivered dose in constituted drug product： | 45 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC263062AP | 14960 | 45.00 | MG | 2015-01-01 ~ 2020-12-31 |