- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 20000020
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-10
- 發證日期
- 2012-07-10
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 愛服妥錠 5 毫克
- 英文品名
- Votubia 5 mg tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA02000002001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH | ||
| NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL SWITZERLAND | CH | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC | KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA | SI | {"value":"30","name":"\u4e2d\u9593\u9ad4\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | EVEROLIMUS | 5.000 | 001 |