- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。 2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。 3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。 4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。 5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。 6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 建議起始劑量為每4週4mg/Kg，根據臨床反應可增加至每4週8mg/Kg。
- 包裝
- 小瓶::4987136118600,;;小瓶::4987136118624,;;小瓶;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000907號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-01
- 發證日期
- 2011-07-01
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000090700
- 中文品名
- 安挺樂 靜脈點滴注射劑
- 英文品名
- Actemra Solution for Infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-07-24
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000907219,K000907229,K000907238,KC00907219,KC00907229,KC00907238
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nipro Pharma Corporation Ise Plant | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan | JP | ||
| UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 20 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| K000907238 | 21776 | 20.00 | ML | 2012-05-01 ~ 2015-04-30 |
| KC00907238 | 21776 | 20.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| K000907219 | 0 | 4.00 | ML | 2015-05-01 ~ 2910-12-31 |
| K000907229 | 10888 | 10.00 | ML | 2012-05-01 ~ 2014-04-30 |
| KC00907238 | 21398 | 20.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| K000907219 | 4409 | 4.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2015-04-30 |
| KC00907219 | 4253 | 4.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| KC00907238 | 18373 | 20.00 | ML | 2023-04-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00907229 | 8567 | 10.00 | ML | 2023-04-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00907219 | 4126 | 4.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| K000907219 | 4666 | 4.00 | ML | 2012-05-01 ~ 2014-04-30 |
| K000907219 | 4547 | 4.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2015-03-31 |
| KC00907219 | 3613 | 4.00 | ML | 2023-04-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00907238 | 19248 | 20.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| KC00907238 | 19804 | 20.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| KC00907219 | 4363 | 4.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| KC00907229 | 9775 | 10.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| KC00907219 | 4409 | 4.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| KC00907238 | 18398 | 20.00 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |
| K000907238 | 0 | 20.00 | ML | 2015-05-01 ~ 2910-12-31 |
| K000907229 | 10124 | 10.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2015-04-30 |
| KC00907219 | 4012 | 4.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| KC00907229 | 10124 | 10.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| KC00907229 | 9284 | 10.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| KC00907238 | 20657 | 20.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| K000907229 | 10482 | 10.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2015-03-31 |
| KC00907229 | 8874 | 10.00 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |
| KC00907229 | 9131 | 10.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| KC00907219 | 3783 | 4.00 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |
| KC00907219 | 3933 | 4.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| KC00907238 | 18967 | 20.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| KC00907229 | 10015 | 10.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| KC00907229 | 9482 | 10.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| K000907229 | 0 | 10.00 | ML | 2015-05-01 ~ 2910-12-31 |