欣普尼 注射液
Simponi (golimumab),Solution for Injection

適應症
１、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000911號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-11  
發證日期
2011-06-11  
許可證種類
04 
中文品名
欣普尼 注射液 
英文品名
Simponi (golimumab),Solution for Injection 
藥品類別
 
申請商名稱
嬌生股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA01000091101 
資料更新時間
 
製造商
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Golimumab 100.000000 001