- 適應症
- 適應症變更為： １、 治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子， 如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K 拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。 ２、 治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定 凝血因子濃縮製劑時之出血。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000520號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-15
- 發證日期
- 1999-03-15
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 第九凝血因子複合注射劑 ２５０／５００
- 英文品名
- BERIPLEX P/N 250/500
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA01000052002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | DE | |
| 吉發企業股份有限公司中和廠 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FACTOR II | 32.0000 | 215 |
| 1 | FACTOR VII | 17.0000 | 215 |
| 1 | FACTOR IX | 25.0000 | 215 |
| 1 | FACTOR X | 38.0000 | 215 |
| 1 | Protein C | 0.0000 | 215 |
| 1 | Protein S Antigen | 0.0000 | 215 |