- 適應症
- 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000906號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-18
- 發證日期
- 2009-11-18
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
- 英文品名
- Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000090608
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland | IE | {"value":"8L","name":"\u4e3b\u6210\u5206(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)\u8207\u6210\u54c1formulation and filling"} | |
久裕企業股份有限公司(仿單置入) | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM | BE | {"value":"2Q","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u3001\u6279\u6b21\u653e\u884c"} | |
WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA | US | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC | 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA | US | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B | 4.400000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 | 2.200000 | 355 |
1 | OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F | 2.200000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F | 2.200000 | 355 |
1 | CRM197 CARRIER PROTEIN | 32.000000 | 355 |