適應症
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000906號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-18  
發證日期
2009-11-18  
許可證種類
04 
中文品名
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 
英文品名
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine 
藥品類別
 
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓 
通關簽審文件編號
DHA01000090608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland IE {"value":"8L","name":"\u4e3b\u6210\u5206(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)\u8207\u6210\u54c1formulation and filling"}
久裕企業股份有限公司(仿單置入) 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BE {"value":"2Q","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u3001\u6279\u6b21\u653e\u884c"}
WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA US {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"}
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA US {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B 4.400000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 2.200000 355
1 OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F 2.200000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F 2.200000 355
1 CRM197 CARRIER PROTEIN 32.000000 355