適應症
用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000526號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-20  
發證日期
2024-02-05  
許可證種類
04 
中文品名
新睦樂凍晶注射劑 
英文品名
SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓 
通關簽審文件編號
DHA01000052601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND. LICHTSTRASSE 35, 4056, BASEL, SWITZERLAND. CH {"value":"57","name":"\u51cd\u6676\u7c89\u672b\u5ee0"}
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"}
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND CH {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"}
Delpharm Dijon 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE FR {"value":"77","name":"\u6ce8\u5c04\u7528\u6c34\u88fd\u9020\u5ee0\u3001\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
NOVARTIS PHARMA S.A.S. 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE FR {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BASILIXIMAB 20.000000 001