適應症
用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
20 mg,附5 mL安瓿裝注射用水小瓶 20 mg,不附注射用水小瓶 
用法用量
 
包裝
小瓶::4714925001955,;;安瓿::4714925001955, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000526號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-20  
發證日期
1999-05-20  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000052601 
中文品名
新睦樂凍晶注射劑 
英文品名
SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-09-28  
資料更新時間
2024-04-18  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 許可證持有者
Delpharm Dijon 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE FRANCE 注射用水製造廠、二級包裝廠
TAKEDA AUSTRIA GMBH ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA AUSTRIA 裝溶解液安瓿
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 凍晶粉末廠
NOVARTIS PHARMA S.A.S. 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE FRANCE 主成分(drug substance)製造廠
NOVARTIS PHARMAAG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 許可證持有者
TAKEDA 裝溶解液安瓿
裕利股份有限公司 二級包裝廠
NOVARTIS 主成分(drug substance)製造廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 二級包裝廠
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY ITALY 成品製造廠
Delpharm 裝溶解液安瓿
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
20 MG
20 MG
20 MG