- 適應症
- 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN)
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000895號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-02-24
- 發證日期
- 2010-02-24
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
- 英文品名
- KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING S.A. | BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM | BE | ||
| TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA | AT | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG | INDUSTRIESSTRASSE 131, A-1221 VIENNA, AUSTRIA | INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1221 VIENNA, AUSTRIA | AT | {"value":"33","name":"\u8840\u6f3f\u5206\u5c64(fractionation)"} |
| Takeda Manufacturing Italia S.p.A | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy | IT | {"value":"33","name":"\u8840\u6f3f\u5206\u5c64(fractionation)"} | |
| BAXALTA US INC. | 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA | US | {"value":"33","name":"\u8840\u6f3f\u5206\u5c64(fractionation)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | 100.0000 | 001 |