適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之HBSAG。 
劑型
673檢驗試劑 
包裝
盒裝 
用法用量
 
包裝
盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000469號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2005-10-31  
註銷理由
以醫療器材列管證別變更 
有效日期
2007-10-01  
發證日期
1997-10-01  
許可證種類
體外試劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000046902 
中文品名
Prism B型肝炎表面抗原檢驗試劑 
英文品名
Prism HBsAg 
藥品類別
08由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
0932301100 美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2005-09-08  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO. KG KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY GERMANY
ABBOTT
FDE0237000 ABBOTT GMBH & CO. KG MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY GERMANY