- 適應症
- 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
- 劑型
- 671診斷用試劑
- 包裝
- 480個測試單位/盒裝
- 用法用量
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000724號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2006-08-24
- 註銷理由
- 以醫療器材列管證別變更
- 有效日期
- 2007-09-10
- 發證日期
- 2002-09-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000072402
- 中文品名
- "奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
- 英文品名
- ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
- 藥品類別
- 08由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 0907801100 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2006-01-25
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A. | UNITED STATES | ||
| ORTHO-CLINICAL | ||||
| Z102101236 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A. | UNITED STATES |