- 適應症
- 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000724號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-08-24
- 註銷理由
- 824,823
- 有效日期
- 2007-09-10
- 發證日期
- 2002-09-10
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
- 英文品名
- ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000072402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A. | US |