適應症
定性酵素聯結免疫吸附測試系統,用於偵測血液中B型肝炎表面抗原,可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000724號 
註銷狀態
註銷日期
2006-08-24  
註銷理由
證別變更,以醫療器材列管 
有效日期
2007-09-10  
發證日期
2002-09-10  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000072402 
中文品名
"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑 
英文品名
ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3 
藥品類別
由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2006-01-25  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼