- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000707號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-02
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2022-06-28
- 發證日期
- 2002-04-09
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 帥健3.33公絲
- 英文品名
- SAIZEN 3.33MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000070702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND | CH | ||
| MERCK S.L. | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN | ES | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SOMATROPIN (r-hGH) | 10.000 | 21A |