- 適應症
- 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000043
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2032-09-30
- 發證日期
- 2022-09-30
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 優視納點滴靜脈注射液100毫克
- 英文品名
- UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台田藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA07200004309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca Nijmegen B.V. | Lagelandseweg 78, NIJMEGEN, 6545CG, Netherlands | NL | ||
| MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD.,ONODA PLANT | 7473-2, OOAZA ONODA, SANYOONODA,YAMAGUCHI, 756-0054, JAPAN | 2-6-18,KITAHAMA CHUO-KU,OSAKA,541-8505 JAPAN | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP | 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Inebilizumab | 10.0000 | 001 |