適應症
以免疫方法來測定人體血清、血漿中缺糖運鐵蛋白的濃度。  
劑型
 
包裝
#03185389122#03185320122 
許可證字號
44001598 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑 
英文品名
Roche %CDT 2nd generation 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400159809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Tina-quant %CDT 2nd generation:\nR1 Phosphate buffer: 100 mmol/L, pH 7.8;polyethylene glycol:70 g/L;\nR2 Anti-human transferrin antibody (rabbit): titer-dependent;phosphate buffer: 100 mmol/L, pH 7.8;polyethylene glycol:40 g/L;\n\n%CDT Separation Kit 2nd generation:\nR1 Iron(III) chloride: 0.18 mmol/L ; BIS-TRIS buffer: 20 mmol/L, pH6.5;\nR2 BIS-TRIS buffer: 20 mmol/L, pH6.2; sodium chloride≧0.6 g/L;\n