- 適應症
- 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001206號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-15
- 發證日期
- 2022-11-15
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000120604
- 中文品名
- 拓達維注射劑
- 英文品名
- TRODELVY for Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BSP PHARMACEUTICALS S.p.A | VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY | IT | ||
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 180 | MG |