- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 08106070190，以下空白。
- 許可證字號
- 56034639
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-29
- 發證日期
- 2021-04-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c IGM-C
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603463903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |