適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。 
劑型
 
包裝
,08106070190,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034639號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-29  
發證日期
2021-04-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603463903 
中文品名
羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c IGM-C 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼