- 適應症
- 試劑:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量人類血清、血漿、尿液中β2-微球蛋白(B2MG)之免疫比濁分析法。 校正液:在羅氏臨床分析儀上，β2-微球蛋白校正液是用以校正數值表單(value sheets)上所指定的羅氏定量方法。 品管液:β2-微球蛋白品管液組是用於品質管控，藉以監控數值表單(value sheets)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 劑型
- 包裝
- 08047430190、08105529190、08047499190、08047545190、08362785190，以下空白。
- 許可證字號
- 56033278
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-21
- 發證日期
- 2020-02-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c B2MG
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603327805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |