適應症
試劑:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量人類血清、血漿、尿液中β2-微球蛋白(B2MG)之免疫比濁分析法。 校正液:在羅氏臨床分析儀上,β2-微球蛋白校正液是用以校正數值表單(value sheets)上所指定的羅氏定量方法。 品管液:β2-微球蛋白品管液組是用於品質管控,藉以監控數值表單(value sheets)上所指定的定量方法之準確度和精密度。 
劑型
 
包裝
,08047430190、08105529190、08047499190、08047545190、08362785190,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033278號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-21  
發證日期
2020-02-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603327805 
中文品名
羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑 
英文品名
cobas c B2MG 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼