- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白 新增型號：09040579190、09040587190及09051953190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
- 許可證字號
- 56033113
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-18
- 發證日期
- 2019-12-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑
- 英文品名
- cobas MTB
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603311302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE |