- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀(適用型號07713207190)，體外定量檢測人類血清中活性維他命B12(全反鈷胺素，holotranscobalamin)。
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀(適用型號07713258190)，體外定量檢測人類血清中活性維他命B12(全反鈷胺素，holotranscobalamin)。
- 劑型
-
- 包裝
- 07713207190、07713258190、07726350190、07713223190。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
-
56032450
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-06-21
- 發證日期
-
2019-06-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析活性維他命B12檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Active B12
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603245002
- 資料更新時間
-