羅氏低密度膽固醇檢驗試劑
ROCHE LDL-C PLUS

適應症
定量測試人體血清和血漿中低密度膽固醇。  
劑型
 
包裝
03038696、03038726、03038742、03038807、03038823。04714423190、04711220190。 
許可證字號
44000198 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-06-22  
發證日期
2005-06-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏低密度膽固醇檢驗試劑 
英文品名
ROCHE LDL-C PLUS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400019801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 MOPS(3-morpholinopropane sulfonic acid buffer):20.1 mmol/L,pH6.5;HSDA:0.96 mmol/L;ascorbate oxidase(Eupenicillium spec.,recombinant);≧50μkat/L;peroxidase(horseradish): ≧167μkat/L;preservativeR2 MOPS(3-morpholinopropane sulfonic acid buffer):20.1 mmol/L, pH6.8;MGSO4．7H2O:8.11 mmol/L;4-aminoantipyrine:2.46mmol/L;cholesterol esterase(Pseudomonas spec.): ≧50μkat/L;cholesteroloxidASE(Brevibacterium spec., recombinant): ≧33.3μkat/L;peroxidase(horseradish) ≧333μkat/L;detergent;preservative