- 適應症
- 早期乳癌 (EBC) 與化學治療藥物合併使用於： ˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 ˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。 轉移性乳癌(MBC) 與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001172號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-22
- 發證日期
- 2021-09-22
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克
- 英文品名
- Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 通關簽審文件編號
- DHA06000117200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | DE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore | SG | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| GENENTECH, INC. | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pertuzumab | 1200.0000 | 001 |
| 1 | Trastuzumab | 600.0000 | 001 |