- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸肌酶之MB 同功酶(CK-MB)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原108年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032935
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-08
- 發證日期
- 2019-10-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i STAT CK-MB Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |