- 適應症
- (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。
(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
(二) 轉移性胃癌 (mGC)
合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
- 劑型
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- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部菌疫輸字第001115號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-11
- 發證日期
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2019-12-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000111501
- 中文品名
- 赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克
- 英文品名
- Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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