適應症
COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 (AAGP2)的卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑,以免疫方法來定量血清、血漿中人類ALFA1-酸性醣蛋白的濃度。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
44000208 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-06-22  
發證日期
2005-06-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏TINA-QUANT ALFA 1-酸性醣蛋白生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400020804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (Reagent)R1 PEG in TRIS*/HCl buffer stabilized with NaCl in vial A (liquid).R2=SR Polyclonal anti-human 1-acid glycoprotein angibody(goat) in TRIS/HCl buffer stabilized with NaCl in vial C(liauid).*TRIS=tris(hydroxymethyl)-aminomethaneActive ingredientsComponents Concentrations R1 SR TestTRIS/HCl buffer 50.0 20.0 36.1 mmol/LPEG 7 4.5 %Polyclonal anti-human Dependent on titerα1-acid glycoproteinantibody (goat)NaCl 300 300 255 mmol/LPH(25°C) 8.0 7.5Both reagents contains nonreactive detergent, stabilizers and preservative.