- 適應症
- 適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I 且WHO Functional Class II-III)之成人病人，可延緩疾病惡化及改善運動能力。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028775
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-10-14
- 發證日期
- 2024-10-14
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 奧欣威膜衣錠10/20毫克
- 英文品名
- OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/20mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202877506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR, NP22 3AA, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED | SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan | 10.000000 | 001 |
| 1 | TADALAFIL | 20.000000 | 001 |