- 適應症
- 型號 08057494190:
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。
型號 03289923190:
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。以下空白
型號08057494190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。以下空白
- 劑型
-
- 包裝
- 08057494190、03289923190,以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56032946
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-10-18
- 發證日期
-
2019-10-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c CO2-L
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603294602
- 資料更新時間
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