適應症
型號 08057494190: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。 型號 03289923190: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。以下空白 型號08057494190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清及血漿中重碳酸鹽離子(HCO3⁻)的體外診斷測試。以下空白  
劑型
 
包裝
08057494190、03289923190,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56032946 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-18  
發證日期
2019-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c CO2-L 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603294602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE