適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類腦脊髓液中的磷酸化濤蛋白(phosphorylated Tau Protein) 濃度。 
劑型
 
包裝
,08846693190: 60 tests、08846715190: 100 tests、07357044190:4 x 1.0 mL、07357052190: 6 x 1.0mL 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第037063號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-23  
發證日期
2024-02-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603706304 
中文品名
羅氏免疫分析腦脊髓液磷酸化濤蛋白(181P)檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Phospho-Tau(181P) CSF 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE 1