- 適應症
- １、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 ２、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001201號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-10
- 發證日期
- 2022-11-10
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 芮寶興凍晶注射劑
- 英文品名
- Reblozyl powder for solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000120107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON ITALIA S.P.A. | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY | IT | {"value":"3R","name":"\u6210\u54c1\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ENESTIA BELGIUM NV | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM | BE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| BIOGEN MA INC. | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA | US | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | luspatercept | 25.000000 | 001 |