羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代
ROCHE HDL-C plus 2nd generation

適應症
用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清和血漿中高密度膽固醇的含量。  
劑型
 
包裝
03030024、03030067、03030091、03030113、03038521、03045935、03038556、03038572、03038602、03038904。 
許可證字號
44000443 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代 
英文品名
ROCHE HDL-C plus 2nd generation 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400044301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutionsR1 MOPS**buffer: 19.1 mmol/L, pH7.0; dextran sulfate: 0.5g/L;magnesium sulfate heptahydrate: ≧8.11 mmol/L; HSDA:0.96 mmol/L;ascorbate oxidase (Eupenicillium sp., recombinant) ≧50 μkat/L;peroxidase (horseradish) ≧167 μkat/L; preservativeR2 PIPES*** buffer: 9.9 mmol/L, pH 7.0; PEG-cholesterol esterase (Pseudomonas spec.) ≧3.33 μkat/L; PEG-cholesterol oxidase (Streptomyces sp., recombinant) ≧127 μkat/L;peroxidase (horseradish) ≧333 μkat/L; 4-amino-antipyrine:2.46 mmol/L; preservative**MOPS=3-morpholinopropanesulfonic acid***PIPES=piperazine-1,4-bis(2-ethanesulfonic acid)