適應症
定量檢測人體血清或血漿中高密度膽固醇之濃度。  
劑型
 
包裝
175 Tests/Kit 
許可證字號
44000651 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400065108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions R1 Buffer in vial A (liquid) and in vial B (liquid). R2=SR Enzymes in vial C (liquid).
1 Active ingredients R1 MOPSa.....................19.1 mmol/L Dextran sulfate...........0.001 mmol/L Magnesium sulfate?7 H2O....≧8.1 mmol/L HSDAb...................0.958 mmol/L AOD (recombinant)..............≧50 μkat/L POD (horseradish)..........≧167 μkat/L pH...............................7.0
1 SR POD (horseradish)...........≧334 μkat /L PIPESc..............9.9 mmol/L CE (microbial).................≧3.3 μkat /L CHOD (microbial)................≧127 μkat /L 4-Aminoantipyrine............2.46 mmol/L pH.............................7.0
1 a)3-Morpholino-propanesulfonic acid b)Sodium N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline c)Piperazine-1,4-bis(2-ethanesulfonic) acid
1 Both reagents contain stabilizers and a preservative.