適應症
校正液:本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin,PCT)時,校正Alinity i分析儀。品管液:本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin,PCT)時,評估Alinity i分析儀的測試精密度及偵測系統分析偏差。  
劑型
 
包裝
01R1801, 01R1810,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
56032947 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-22  
發證日期
2019-10-22  
許可證種類
09 
中文品名
亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液 
英文品名
Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603294704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
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ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}