- 適應症
- 校正液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，評估Alinity i分析儀的測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
-
- 包裝
- ,01R1801, 01R1810，以下空白。
規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-10-22
- 發證日期
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2019-10-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603294704
- 中文品名
- 亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-05-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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