- 適應症
- 本產品(規格：06P0802)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，校正Alinity s 系統。
本產品(規格：06P0810)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s系統之校正。
本產品(規格：06P0812)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s 系統功能及放行樣本結果。
- 劑型
-
- 包裝
- ,06P0802, 06P0810, 06P0812, 以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-09-23
- 發證日期
-
2019-09-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603292701
- 中文品名
- 亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-03-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-