適應症
本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。  
劑型
 
包裝
KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 
許可證字號
56033478 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-07  
發證日期
2020-05-07  
許可證種類
09 
中文品名
凱米亞第十三凝血因子檢測套組 
英文品名
KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA05603347800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC 12779 GATEWAY DRIVE S., TUKWILA, WA 98168 USA US