藥物證書

共有 224352 個藥物證書

英文品名
“SUNFLOWER GLASSES” corrective spectacle lens(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-05 00:00:00.000 
英文品名
"Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-05 00:00:00.000 
英文品名
JinJia Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-04 08:03:36.000 
英文品名
Dicyclomine Hydrochloride Capsules, USP, 10mg 
適應症
Treatment of functional bowel/irritable bowel syndrome. 
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
“INTAI” Knotless Anchor Self-Tapping 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
“Dimension” Everolimus (EVRO) Assay 
適應症
本產品需搭配Dimension clinical chemistry system,定量檢測人類全血中癌伏妥(Everolimus)的含量。  
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
Ivermectin 
適應症
寄生蟲感染用藥 
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
Olmesartan Medoxomil 
適應症
高血壓用藥 
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
“Sinya” corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
新雅百貨商行
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
OPEN Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-04 00:00:00.000 
英文品名
CLOTRIMAZOLE 
適應症
抗真菌劑 
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg 
適應症
1. 單一療法適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 2. 併用panitumumab適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C... 
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
StreamTeck SmartCaring 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“PROCEPT” AQUABEAM Robotic System 
適應症
本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
CARDEA SOLO 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“DEN-MAT SOL” Portable Diode Laser 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“GluStitch” PeriAcryl 90CE Cyanoacrylate Oral Adhesive 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
力巨有限公司
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
Caffeine (anhydrous), USP 
適應症
中樞興奮藥。 
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
Mecobalamin 
適應症
末梢性神經障礙 
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“Chuangxiang” Single Use Biopsy Forceps 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“Fengh” Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“TEAM POWER” Isolation Clothing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott”OPTIS Mobile Next Imaging System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-02 00:00:00.000 
英文品名
“Essence” Wallace Intra-uterine Insemination Catheters 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-05-02 00:00:00.000 
英文品名
Perfect Essence Sunscreen SPF50★★★★、ULTRA-LIGHT BRIGHTENING SPF50★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-05-02 00:00:00 
英文品名
Keune Semi Color 7.43 Medium Copper Golden Blonde 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-05-02 00:00:00 
英文品名
Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 5.00、Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 6.00。  
適應症
染髮。 
發證日期
2022-05-02 00:00:00 
英文品名
HOME YOUR Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-30 09:01:43.000 
英文品名
Ez. SLEEP Medical insole (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 09:32:15.000 
英文品名
“Hologic” ThinPrep Dye and chemical solution stains (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 09:10:49.000 
英文品名
METROGEL 0.75% 
適應症
因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。 
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Verapamil Hydrochloride 
適應症
鈣離子阻斷劑 
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Verapamil Hydrochloride 
適應症
鈣離子阻斷劑 
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Midodrine Hydrochloride 
適應症
降血壓藥 
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“TRANS” Laser Phototherapy Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Pollogen” Legend Pro+ System accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“E.M.S.” AIRFLOW 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Arthroscope 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Surgaid” Single Use Sterile Laparoscopic Trocar Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Fengh” Disposable Endoscopic Trocar 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Dr. Morita Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
csd Medical Adhesive Bandage(Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
JTC Healthcare Medical 3D Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
"ASAN" Transport Culture Medium (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Devemed ReicoDent” Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“PARAMOUNT” Surgical Blades (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
“Chuangxiang” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Ebiologic Safety Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-29 00:00:00.000 
英文品名
"SKORPION" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-28 09:38:00.000 
英文品名
"SKORPION" Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-28 09:38:00.000 
英文品名
“Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Anti-Blue Light Daily Color Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Anti-Blue Light Monthly Color Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Merlin 2 Patient Care System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“Synthes” LCP Locking Compression Plate 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restorations 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lamp 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“EDAN”Fetal & Maternal Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“REDPINE” Electronic Soft Uretero-Renoscope System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“Vicvin” three-dimensional Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Conwell" Prosthetic and orthotic accessory(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Guh Lo-ng Sann "S.S.T" 
適應症
感冒、咳嗽、喘咳。 
發證日期
2022-04-28 
英文品名
Ruen Fei Shuang Hou Wan "S.S.T" 
適應症
感冒、咳嗽、喘咳。 
發證日期
2022-04-28 
英文品名
Xiang Sheng Tang Yang Shen Bang Guang Wan "S.S.T" (Sang Piau Shau San) 
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚。 
發證日期
2022-04-28 
英文品名
Yi Xiao Yao Rose Si Wu Pieces "N.M" 
適應症
貧血、氣血兩虛、疲勞體弱。 
發證日期
2022-04-28 
英文品名
Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Riester” Indirect Ophthalmoscope 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing 
適應症
用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Cerenovus” SPECTRA Microcoil Delivery System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“ZEON” ZEOCLIP Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“ZEON” ZEOCLIP 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Anti-Acne Emergency Tonic 
適應症
軟化角質,調理膚質、預防面皰、粉刺。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
Whitening and Anti-aging Base cream SPF 50+★★★ 
適應症
潤色、隔離、均勻膚色、防曬。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
FMGT SKIN FILTER VEGAN TONE UP CUSHION SPF33 PA++ FMGT SKIN FILTER VEGAN TONE UP CUSHION SPF33 PA++〔REFILL〕  
適應症
防曬。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
DOSHA HYDRA DAILY DEFENSE 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
VISEE TONE UP PRIMER RED TRICK 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
ADDICTION TOKYO LIP PRIMER UV 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
ReVive Sensitif Eye Cream SPF 30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
PAUL MITCHELL - THE DEMI 1AA、PAUL MITCHELL - THE DEMI 6AA 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
PAUL MITCHELL - THE DEMI 3V、PAUL MITCHELL - THE DEMI 6V 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
PAUL MITCHELL - THE DEMI 10AA 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
Mac Lightful C3 All-Day Tone-Up Balm SPF30/PA++ -Cool, Warm 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2022-04-27 00:00:00 
英文品名
Microlife Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“ZhuoRuiHua” Disposable Ureteral Access Sheath 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Noraxon” Ultium Motion Goniometer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” Zero-Gravity Equipment Cover (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“KaiHsuan” PULSE LAVAGE (STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Urotek Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-26 09:07:33.000 
英文品名
UROTEK Skin pressure protectors (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-26 09:07:33.000 
英文品名
UROTEK Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-04-26 09:07:33.000 
英文品名
ZOLOFT FILM COATED TABLETS 50MG 
適應症
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。 
發證日期
2022-04-26 00:00:00.000