藥物證書

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“漢補世家”金樽活經丸（桂枝茯苓丸）

• 英文品名: “THE PERSONAL SUPPLY PALACE”CHIN TSUN HUO CHING WAN （Guey Jy Fwu Ling Wan）
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動 、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-24

"漢補世家"金樽寧嗽丸（寧嗽丸）

• 英文品名: "THE PERSONAL SUPPLY PALACE" CHIN TSUN NIN SOU WAN(NIN SOU WAN)
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-24

“漢補世家”茶調祛風散（川芎茶調散）

• 英文品名: “THE PERSONAL SUPPLY PALACE”CHA TIAO CHU FENG POWDER（Chuan Chiung Cha Tiao San）
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-24

"漢補世家"金樽白鳳丸

• 英文品名: "THE PERSONAL SUPPLY PALACE" CHIN TSUN PAI FENG WAN
• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-24

“漢補世家”金樽通聖散（防風通聖散）

• 英文品名: “THE PERSONAL SUPPLY PALACE"CHIEN TSUN TUNG SHENG POWDER（FUNFON TONSEN SAN）
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-24

"福元"牙痛液

• 英文品名: HEALTHY TEETH SOLUTION "F.Y."
• 適應症: 齒痛。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

博脈舒錠 16 毫克

• 英文品名: Blopress Tablets 16 mg
• 適應症: 本態性高血壓。治療左心室射出分率≦ 40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

護膚隔離霜SPF30★★★

• 英文品名: SUN BLOCK & ACTIVE SKIN EMULISION SPF30★★★
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

魔髮護髮染髮乳 (自然黑)、靚髮護髮染髮乳 (自然黑)、髮寶護髮染髮乳 (自然黑)

• 英文品名: !
• 適應症: 染髮用
• 申請商: 俊富國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

魔髮護髮染髮乳 (咖啡棕)、靚髮護髮染髮乳(咖啡棕)、髮寶護髮染髮乳(咖啡棕)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 俊富國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

魔法護髮染髮乳（咖啡紅）、靚髮護髮染髮乳（咖啡紅）、髮寶護髮染髮乳（咖啡紅）

• 英文品名: ＊
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 俊富國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

1. 養髮時空膠囊、2. 油頭掰掰養髮修護時空膠囊、3. 頭皮SOS 調理時空膠囊、4. 樂活調理髮寶時空膠囊、5. 舒緩調理時空膠囊、6. 維他命滋養時空膠囊、7. 賦活基素修護時空膠囊、8. 修復舒緩液、9. 活氧舒活調理露、10. 修護調理噴霧、11. 賦活頭皮滋養液、12. 修復活力養護液、13. 果漾修護調理露、14. 草本菁華調理素、15. 養護調理修護素、16. 淨化毛孔舒緩液、17. 頭皮養護美容液、18. 舒緩角質健康液、19. Q10滋潤控油健康液、20. 皮脂舒緩保養露、21. 髮根精華柔膚露、22. 油脂平衡控油素、23.草本養髮調理液、24. Plus E升級修護露、25. 角質掰掰舒活露、26. 角質軟化淨化露、27. 髮根元素舒緩健康露

• 英文品名: *
• 適應症: 滋養髮根、軟化角質。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

美胸緊實乳霜、緊實彈性美胸乳霜、美胸緊緻乳霜、胸部緊實按摩乳霜、彈力保濕柔嫩美胸乳霜、胸部修護乳霜、彈力美胸乳霜、逆時光胸部養護乳霜9.Asola青春緊實霜10.韓國紅酒木瓜峰挺霜11.Asola 4C鑽石DD霜12.Asola紅寶石DD霜13.圓滿Q彈青春霜14.維納斯峰挺霜15.杜拜3D魔力挺美乳霜16.石榴護膚美胸霜17.雙C柔軟青春霜18.勻嫩美酵素美胸霜19.賦活美體美胸霜20.美人活膚美胸霜21.纖挺美胸霜22.山藥美胸緊實霜23.健胸美波粉嫩霜24.俏胸升級霜25.紅酒酵素峰挺霜26.ㄉㄨㄞ ㄉㄨㄞ美胸霜27.牛奶果煥采彈力霜28.惹火美魔女緊胸霜29.挺波彈力霜30.豐波挺美按摩霜31.美白淡化乳暈霜

• 英文品名: *
• 適應症: 滋養胸部肌膚、潤膚保濕、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

“杏輝”克腋靈體香清新乳膏

• 英文品名: Keyiling“Sinphar”
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

舒緩精華、常春藤舒緩精華、蘿芙舒緩精華、安芝妮雅舒緩精華、Calory 舒緩精華、萊詩汀舒緩精華

• 英文品名: *
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 隆蒂露有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 7.66 I 濃金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 7.66 I
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 1020 SS 淺亮銀．金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 1020 SS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 11.13 最淺亮灰金．金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 11.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 1030 SS 淺亮金．金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 1030 SS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 11.21 最淺亮紫灰．金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 11.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

綺芙蓉染膏 3NI 加強深天然棕色、4 NI 加強棕色、5 NI 加強淺棕色、6 NI 加強深金黃色、7 NI 加強金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 3NI, 4NI, 5NI, 6NI, 7NI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

完美遮陽防曬乳

• 英文品名: BEBECO PERFECT SUN SCREEN (SPF50 PA++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧芮國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

止汗香體乳

• 英文品名: Body Deo Cream
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

摩西弱酸性護髮染髮膏3.5亮栗色

• 英文品名: MOSHI TREATMENT CREAM COLOR 3.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

摩西弱酸性護髮染髮膏RVR紅栗色

• 英文品名: MOSHI TREATMENT CREAM COLOR RVR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“可立耳” 奧斯卡手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Cochlear” Osscora surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“西門子”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Hearing aids(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“資生”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: “SHI SEI” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“潘儀麗”探針式除毛機 (未滅菌)

• 英文品名: “Promoitalia” Needle-type epilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)

• 英文品名: “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“舍摩凱維”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Kevex”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資佳有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“塞特利”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Satelec”Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“必籃”賽碧妥一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland”SEPTOL General Purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

• 英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

免疫特化學發光基質(未滅菌)

• 英文品名: Immulite Chemiluminescent Substrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

免疫特 2000 化學發光基質 (未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-23 00:00:00.000

洛肝達錠

• 英文品名: PLACATON TABLETS
• 適應症: 利膽（肝臟機能不全、膽囊炎、膽道炎、膽汁阻塞等促進膽汁分泌）
• 申請商: 歐文藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"威力"鎮蟯錠

• 英文品名: OXYURICIDE TABLETS "WEI LI"
• 適應症: 驅除蟯蟲
• 申請商: 威力化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"汎生" 汎友達感冒糖漿

• 英文品名: PAN COLD SYRUP "PANBIOTIC"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛）。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"汎生"潔敏錠（延胡索酸可利汀）

• 英文品名: ZEMIN TABLETS "PANBIOTIC"(CLEMASTINE FUMARATE)
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"汎生"伯朗明錠（縮蘋酸溴菲安明）

• 英文品名: BRAMIN TABLETS "PANBIOTIC"(BROMPHENIRAMIN MALEATE)
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“黃氏”斯肯諾錠５００毫克（乙醯胺酚）

• 英文品名: Shikenuoh Tablets 500mg "H.S."
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

冠保酸痛貼布

• 英文品名: REFENDA ID 0.5%
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“昱嘉”迪奧拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision”Dior Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

瑞寶億頸椎前路骨板系統

• 英文品名: ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

瑞寶億腰椎內固定系統

• 英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “OLYMPUS”Endoscopic Ultrasound Center
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“松風”樹脂黏著系統

• 英文品名: “Shofu”ResiCem dental adhesive Resin Cement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

3M 舌側維持器光固化黏著劑

• 英文品名: 3M Unitek Transbond LR Light Cure Adhesive in Capsules for bonded Lingual Retainers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“里曲”瓷牙合金系列

• 英文品名: “Leach & Dillon”SL Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“百特”伏血凝止血劑

• 英文品名: “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix
• 適應症: 除眼科手術外，伏血凝止血劑可作為手術過程中，當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“大度”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大度企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“舒好”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

喜蜜絲 藻酸鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: HIBIS Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢泰生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 細胞骨骼蛋白系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-CYTOSKELETAL PROTEINS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 惡性肉瘤系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-SARCOMA SERIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 聚焦原位雜交高分子偵測試劑組

• 英文品名: "INVITROGEN" SPOT-LIGHT CISH POLYMER DETECTION
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 超亮麗高分子呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" SUPERPICTURE POLYMER DETECTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫化學組織染色全功能消化酵素組 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" DIGEST-ALL KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 檸檬酸緩衝液

• 英文品名: "INVITROGEN" CITRATE BUFFER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“戴蒙”灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: “DIAMOND” Enema kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“德瑞大”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DIRECTA” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“英傑士”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “INJEX”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康霈國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

可銳斯流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗試紙

• 英文品名: Coris Influ A＆B Strip
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

曦樺紙軸微生物採檢棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: HEIWA Swab for Microbiology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“佳利迅” 牙科用手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Garrison” Dental Hand Instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"南光"久勞康注射液

• 英文品名: GUROCAN INJECTION "N.K."
• 適應症: 手術前後營養及水分之補給。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

"南光"羥四環素靜脈注射液２５０毫升／３毫升

• 英文品名: OXYTETRACYCLINE INTRAVENOUS INJECTION 250MG/3ML "N.K."
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

易得安減黴乳膏

• 英文品名: Ether-An Cream
• 適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
• 申請商: 仲發實業有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

氟齒美含氟錠 1 毫克

• 英文品名: Fubao Tablets 1 mg
• 適應症: 預防齲齒。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

得那林凍晶注射劑 400 毫克

• 英文品名: Teicod for Injection 400mg
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

"國品"可多普洛菲藥膠布

• 英文品名: Ketoprofen PAP "G.P."
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

必斯袒凍晶注射劑

• 英文品名: Pisutam Lyo for Injection
• 適應症: 對 Piperacillin 具有感受性，以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin/ Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

適若新膜衣錠 250 毫克

• 英文品名: ZYTHROCIN 250 Tablets
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組

• 英文品名: “HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“長庚”定點照護檢測血糖監視系統

• 英文品名: “Chang Gung”Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 自我測量微血管全血(如手指)血糖值；醫護人員測量靜脈/動脈全血、新生兒全血血糖值。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

欣聲血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoSure Voice Blood Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣聲語音血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸潮濕系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Respiratory Humidification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

• 英文品名: “Arthrex”Meniscal Cinch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀

• 英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“德爾鉻” 手術/檢查燈及配件

• 英文品名: “Drager”Surgical and examination light with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

• 英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 快速接種系統

• 英文品名: “Beckman Coulter” MicroScan Prompt Inoculation System-D
• 適應症: “西門子”快速接種系統的用途是將微量稀釋抗藥性試驗使用的接種液標準化。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR
• 適應症: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，用來檢測血清中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

聖卡褆亞 舒伊康緊緻凝膠、緊塑緊緻凝膠、姍啦娜 腰腹緊實凝膠

• 英文品名: CENCATIA Sevecon tightening gel, Sculpting tightening gel, SAMSARA Waist and Abdomen tightening gel
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 紐堡國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

1.泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳─自然黑、摩卡棕 2.夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、風采泡泡染髮乳-自然黑、摩卡棕(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳-亮澤橘(第一劑、第二劑) 夢17護髮染髮乳、夢17玩美染護髮染髮乳、夢17飄飄染護髮染髮乳、染髮乳、護髮染髮乳、絲滑護髮染、靚漾護髮染、美髮時空護髮染髮乳、獨染風騷護髮染髮乳、柔順護髮染髮乳、夢17柔順護髮染髮乳-紅銅色(第一劑,第二劑)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳、夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、風采泡泡染髮乳-栗子紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

1.泡泡染髮乳、2.輕鬆染髮乳、3.快速染髮乳、4.獨染風騷泡泡染髮乳、5.美髮時空染髮乳、6.玩美染髮乳、7.夢17染髮乳、8.夢17泡泡染髮乳、9.夢17泡沫染髮乳、10.3D護髮染、11.夢17 3D護髮染-①奶茶褐、②楓糖紅、③紅色、④魔力紅、⑤楓葉紅、⑥蜜糖紅、⑦紅棕色、⑧櫻桃紅、⑨魅力紅、⑩甜心紅、⑪甜心紅莓、⑫葡萄酒紅、⑬紅酒玫瑰、⑭野莓紅、⑮覆盆紅莓、⑯珊瑚紅、⑰甜美櫻桃、⑱耀眼紅、⑲迷漾紅、⑳玫瑰嫣紅、㉑紅褐色、㉒魅惑酒紅、㉓植萃紅(第一劑、第二劑)。1.深栗紅、2.栗子紅、3.栗子棕、4.酒紅色、5.橙棕色、6.莓棕色、7.焦糖紅、8.冷褐紅、9.茶褐棕、10.檀棕色、11.檀紅色、12.奶茶棕、13.香草棕、14.蜜糖棕、15.蜂蜜茶棕、16.蜂蜜紅、17.暗紅棕、18.復古深紅、19.復古紅、20.暖駝紅、21.波爾多紅、22.荔枝紅棕、23.熱情紅棕、24.莓果棕、25.莓果紅、26.復古磚紅、27.復刻紅、28.深醋栗紅、29.醋栗紅、30.醋栗紅莓、31.紅莓巧克力、32.紅莓褐色、33.紅石榴、34.石榴紅、35.火鶴紅、36.胭脂紅、37.深緋紅、38.可可紅、39.摩卡紅、40.咖啡紅、41.可樂棕紅、42.琥珀紅、43.瑪瑙紅、44.自然棕紅、45.玫瑰葡萄酒。

• 英文品名: 1.Bubble Hair Color、 8.Morn 17 Bubble Hair Color、9.Moon 17 Bubble Hair Color、10.3D Conditioning Color、11.Moon 17 3D Conditioning Color–①Milk Tea Brown、②Maple Red、③Red、④Magic Red、⑥Honey Red、⑧Cherry Red、⑭Berry Mahogany、⑮Raspberry Red、⑯Coral Red、⑰Sweet Cherry、⑱Shinning Red、⑳Rose Red、㉓Herb Red (dose 1/dose 2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

Za 淨透光 煥白化妝水

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS PRISMIZER
• 適應症: 美白、潤澤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00