申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
群祐生技股份有限公司  
適應症
本產品用於從患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿,用於骨科手術部位。
申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬安吉拉商妮蔻國際股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
康嘉麗生化醫學股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣培寶股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更為:詳如中文仿單核定本。
申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  
適應症
慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。
申請商
台灣法迪亞股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量,測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體,進而協助臨床診斷甲狀腺疾病,像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
申請商
彥欣貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,測定臨床上重要的好氧革蘭氏陰性桿菌的抗生素感受性。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
抗菌劑、保藏劑、潤濕/溶解化劑
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇
申請商
鎧盈股份有限公司  
適應症
維生素
申請商
幸生實業股份有限公司  
適應症
副腎皮質荷爾蒙
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻瞻有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞和興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利凌科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美動力國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
緩解感冒之各種症狀(發燒、流鼻水、鼻塞、喉嚨痛、頭痛、咳嗽、喀痰、打噴嚏、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商
溫莎藥品股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson syndrome。
申請商
萬海藥業股份有限公司  
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
申請商
信隆藥品工業股份有限公司  
適應症
治療外陰部或陰道念珠菌感染。
申請商
皇室光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷
申請商
衛利生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衡欣醫療器材股份有限公司  
適應症
用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本