申請商
首美達總騰股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昆霖儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華健國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華健國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞霆企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上鉅實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
森昌有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
海喬健康事業股份有限公司  
適應症
出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
抗痙攣劑、抗癲癇劑 。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
血管收縮劑。
申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLOROTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
申請商
三泉發實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
申請商
帝盟國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
政德製藥股份有限公司  
適應症
限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮咳、鎮痛劑
申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驊鍵有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驊鍵有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻中國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
欣德芮股份有限公司  
適應症
本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。
申請商
謚謰實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巧恬興業有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、調理肌膚
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
阿茲海默症。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
利尿劑。