藥物證書

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艾筆小兒腎上腺素注射筆０．１５毫克/次

• 英文品名: EPIPEN JR EPINEPHRINE AUTO-INJECTOR 0.15MG
• 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

統一藥品自我檢測驗孕筆

• 英文品名: DIY HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析癌抗原125 ll檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CA 125 II
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC 125反應性決定基的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑

• 英文品名: cobas e T-Uptake
• 適應症: 預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀，使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的甲狀腺素結合能力（TBE或T4-吸收率）。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Ferritin
• 適應症: 預定使用於 Elecsys以及cobas e免疫分析儀，在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的鐵蛋白進行定量檢測。Elecsys Ferritin CalSet是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,針對Elecsys Ferritin定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸激（酉每）弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge
• 適應症: 肌酸激每測試法為一體外診斷檢測法，藉由Dimension臨床化學系統，可定量偵測人類血清/血漿中肌酸肌每。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析癌胚抗原檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CEA
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中癌胚抗原的免疫分析法。Elecsys CEA分析法是進一步適用於CEA的連續測量, 藉以輔助癌症病患的治理。Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒I型IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-I ELISA 1gG
• 適應症: 本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中單純疱疹病毒1型IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

• 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
• 適應症: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑

• 英文品名: cobas e HCG STAT
• 適應症: 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

〝德曼遜〞羅瑟 甲狀腺刺激素弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TSHL Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge
• 適應症: TSHL檢測法用於裝載LOCI模組之Dimension® EXL TM整合臨床化學系統上，是一種體外診斷檢測，用以定量偵測人類血清或血漿中之甲狀腺刺激荷爾蒙（TSH）。TSH檢測用於診斷及監控甲狀腺疾病。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e FSH
• 適應症: 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中濾泡刺激激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e ACTH
• 適應症: 在體外以免疫分析法，針對人類EDTA血漿中的促腎上腺皮質素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析C-胜呔校正液

• 英文品名: cobas e C-peptide CalSet
• 適應症: Elecsys C-peptide CalSet是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,針對Elecsys C-peptide定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: Elecsys free βhCG
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本產品(規格:07027303190...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析貧血品管液組

• 英文品名: cobas e PreciControl Anemia
• 適應症: Elecsys PreciControl Anemia是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

亮顏防曬隔離霜 SPF30

• 英文品名: Glowy UV Protector SPF30
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 康立國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

4合1多功能BB霜SPF45 ★★

• 英文品名: CYBER COLORS 4 IN 1 ECO – BB CREAM SPF 45 ★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

海陽舒緩防護霜 SPF50+

• 英文品名: BIO-PROTECTIVE SUNSCREEN-CREAM SPF50+
• 適應症: 保護肌膚避免陽光傷害。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

1.后 金鐏玉帛防曬精華粉底露 SPF30/PA++ NO.1、2.后 金鐏玉帛防曬精華粉底露 SPF30/PA++ NO.2。

• 英文品名: 1.The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Essential Foundation No.1 SPF30/PA++, 2.The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Essential FoundationNo.2 SPF30/PA++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 5.32淺紫棕色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 5.32 Light Golden Irise Brown
• 適應症: 0.0035
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 6.32深金紫金黄色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 6.32 Dark Golden Irise Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 8.32淺金紫金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 8.32 Light Golden Irise Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

極緻無瑕隔離防曬乳 SPF50 PA+++ 綠色、膚色、紫色

• 英文品名: Perfect Brightening Make Up Base SPF50 PA+++:Green, Skin, Violet
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 威爾嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

維他命E潤澤脣膏 SPF15

• 英文品名: Jo Malone Vitamin E Lip Conditioner SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

露得清深層潔顏棉、露得清抗黑頭潔顏棉

• 英文品名: Neutrogena Wave deep clean foaming Pads、Neutrogena Wave Blackhead Eliminating Pads
• 適應症: 深層潔淨，軟化角質。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

雅芳高效護理系列 長效滋潤抗陽護唇膏SPF 15

• 英文品名: moisture therapy intensive treatment LIP TREATMENT WITH COLLAGEN
• 適應症: 滋潤唇部，防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

“百特”注射架（未滅菌）

• 英文品名: “Baxter”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）

• 英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“客爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“流行一生”成形牙齒定位器（未滅菌）

• 英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

康骨利膠囊 250 毫克

• 英文品名: Concril Capsules 250mg
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

克菌寧 殺菌液2%

• 英文品名: Easy Antiseptic Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“井田”諾莎特膜衣錠100毫克

• 英文品名: LOSATER F.C. Tablets 100mg“Chinteng”
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

〝瑞安〞黴好噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: 〝Purzer〞B-Fine Spray 10mg/g
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“美時”威智滴劑

• 英文品名: Witgen Oral Drop“LOTUS”
• 適應症: 治療中重度及重度阿滋海默症。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

三能浣腸液

• 英文品名: San Nang Enema
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 三能化學股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“信迪思”裴莉思腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Synthes” Plivios Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“三愛”牙科用癒合型植體基柱

• 英文品名: “Biomet 3I” Healing Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“而至”裴利邊緣混合材

• 英文品名: “GC” Peri Compound Border Moulding Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

媞爾妮 美白水感防曬乳液 SPF50 PA+++、美白透感防曬乳液 SPF50 PA+++、靚白水感防曬乳液 SPF50 PA+++

• 英文品名: Sun Protector Lotion SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

晶燦亮澤唇膏 SPF 15-典雅緋紅、甜心粉紅、個性裸棕

• 英文品名: ARTISTRY Lip Color Colour Sheer SPF 15-Sandrine, Candy, Bliss
• 適應症: 防曬、保濕與滋潤雙唇。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

黛珂AQ瑩皙防護日霜UV

• 英文品名: COSME DECORTE AQ DAY CREAM WHITE UV
• 適應症: 防曬、保濕潤澤、保護肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

SKIN79 璀鑽名媛防曬粉凝霜SPF50 PA+++

• 英文品名: SKIN79 SUN PROTECTION BALM MOIST SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

鑽石晶白防禦精華乳 SPF30 PA++

• 英文品名: SOIGNE WHITESIFT MELANOCRYSTAL UV s
• 適應症: 防曬，預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 日妍化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

妮維雅清爽去油光淨膚水

• 英文品名: NIVEA For Men Oil Control Toner
• 適應症: 收歛毛孔、保濕肌膚。
• 申請商: 臺灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

活顏抗皺防護精華SPF50

• 英文品名: Vitalprotection Age-Defying Protective Lotion SPF50
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

Q10 身體防曬濕巾SPF15 PA+

• 英文品名: DHC Suncut Q10 Sheets Body SPF15 PA+
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

Q10 防曬噴霧 SPF24 PA++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 Mist SPF24 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

Q10高效清爽防曬乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 50+ PA+++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

卡羅美指甲花染髮粉(葡萄紅)

• 英文品名: Color Mate Burgundy Henna Powder
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00

"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）

• 英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“喜多”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

• 英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile)
• 適應症: 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

• 英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

伊膚伸縮絆（未滅菌）

• 英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

• 英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普一股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“發斯可”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresco” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“伯尼斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “POINTNIX” MonziMOA Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c CHOL2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“殷誠”體內用不被吸收紗布（未滅菌）

• 英文品名: “YES CONCEPT”Nonabsorbable gauze for internal use （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“殷誠”醫療用衣物（未滅菌）

• 英文品名: “YES CONCEPT” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“殷誠”醫用紗布 （未滅菌）

• 英文品名: “YES CONCEPT” Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“殷誠”醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “YES CONCEPT”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

• 英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普一股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

”天一”杏蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: Shing Su San Extract Granules“TI”
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29

雙麟保精丸（保精湯）

• 英文品名: Suanlin Pao Ching Wan
• 適應症: 陰虛火動、夜夢遺精、虛勞發熱
• 申請商: 浩然堂藥品本舖
• 發證日期: 2009-12-29

“衛達”抑血凝糖衣錠 10 毫克

• 英文品名: Acerine S.C. Tablets 10 mg“Weidar”
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

“佳和桂”米索前列醇1%羥丙基甲基纖維素

• 英文品名: Misoprostol 1% HPMC Dispersion“Chirogate”
• 適應症: 類前列腺素(prostaglandin)
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司烏樹林廠
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

美得樂錠500毫克

• 英文品名: Meterone Tablets 500 mg
• 適應症: 不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法，停經後婦女之乳癌，攝護腺癌及伴有惡病之末期癌症病患使用。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

喜膚琳乳膏

• 英文品名: Hirurin Cream
• 適應症: 對局部腫脹之輔助治療其明確療效仍待確立。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

盼寧舒膜衣錠

• 英文品名: Pentixol F.C. Tablets
• 適應症: 精神病狀態。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

咳莫煩膜衣錠

• 英文品名: DIMOFAN F.C. Tablets
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

癌克達膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Bicalutamide-Teva Tablets 50mg (Film-coated tablets)
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

莫克寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: MOXICLAV 1200MG POWDER FOR INJECTION
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌所引起之感染症。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

精明低周波治療器

• 英文品名: Ginming Low Frequency Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 促進局部血液循環
• 申請商: 寶鑑興業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台

• 英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
• 適應症: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex）
• 申請商: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

福爾益康血糖機

• 英文品名: FORA G30 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

“柯瑞迪”眼科攝影機

• 英文品名: “Clarity” RetCam3 Ophthalmic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

• 英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

〝德曼遜〞酵素碳酸鹽 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" ECO2 Enzymatic Carbonate Flex reagent cartridge
• 適應症: ECO2分析法用於Dimension 臨床化學系統，為體外定量測量人類血清或肝素血漿之二氧化碳總量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

關東化學胰島素免疫試驗校正液

• 英文品名: Cias INSULIN Calibrator
• 適應症: 胰島素測定用標準品，僅使用於關東化學製售之胰島素免疫試驗試劑。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

羅氏原位雜交藍視野系列檢測套組

• 英文品名: Roche ISH iVIEW Blue Detection Kit
• 適應症: 利用小鼠抗螢光素抗體當一級抗體，接著藉由間接生物素鏈黴抗生物素蛋白(biotin streptavidin)系統偵測被螢光素標定的探針。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒2型IgG 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-2 ELISA IgG
• 適應症: 本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒2型IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Myoglobin STAT
• 適應症: 預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上，用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00.000

勻潤亮澤眼霜

• 英文品名: Proportion Charming Eye Cream
• 適應症: 美白，抑制黑色素及防止色素斑的形成，滋潤、調理緊緻肌膚，撫平細紋、防止老化，維持肌膚彈性。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

勻潤水感精華液

• 英文品名: Proportion Aqua-Cycle Essence
• 適應症: 美白肌膚，抑制黑色素與色素斑的形成，滋潤保濕、延緩老化，活膚。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

彈性活膚立體光采粉底 SPF15/PA+ - Warm porcelain, Cool vanilla, Warm vanilla, Cool cream, Warm cream, Cool cashmere, Warm cashmere

• 英文品名: Estee Lauder Resilience Lift Extreme Radiant Lifting Makeup SPF 15/PA+ - Warm porcelain, Cool vanilla, Warm vanilla, Cool cream, Warm cream, Cool cashmere, Warm cashmere
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

Gigawhite透白防曬乳 SPF15

• 英文品名: Suisse Programme Gigawhite Fresh UV Shield Moisturizer SPF15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

黃金亮白蘋果光圈修護眼霜 SPF12 PA+

• 英文品名: Laneige White Plus Renew Eye Protector (Day Care) SPF12 PA+
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

黃金亮白防護日霜

• 英文品名: Laneige White Plus Renew Daily Protection Cream SPF36 PA++
• 適應症: 防曬、保濕、美白。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 PA Be6米黃色、柯雅草本晶華染劑 粉彩系列 C-Be米黃色、實萃染髮劑 花妍系列N-Be6、柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-Be6

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Be6、HB CARETECT COLOR FBe6、NASEED FASHION COLOR N-Be6、CARETECT OG FASHION COLOR OF-Be6
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 PA Ps8白金銀色、Ps10白金銀色、Ps12白金銀色，柯雅草木精華染劑 粉彩系列 C-PS6 白金銀色、C-PS8 白金銀色、C-PS10 白金銀色、C-PS12 白金銀色，柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-PS8 白金銀色、OF-PS10 白金銀色、OF-PS12白金銀色、OF-PS6，實萃染髮劑 花妍系列 N-PS6, N-PS8, N-PS10, N-PS12

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Ps8, Ps10, Ps12，HB CARETECT COLOR FPS6、FPS8、FPS10、FPS12，CARETECT OG FASHION COLOR OF-PS6、OF-PS8、OF-PS10、OF-PS12，NASEED FASHION COLOR N-PS6, N-PS8, N-PS10, N-PS12
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 PA Be7米黃色、Be8米黃色、Be9米黃色、Be10米黃色, 柯雅草本精華染劑 粉彩系列- C-Be8 米黃色, C-Be10米黃色, 柯雅煥然染劑 絢彩系列 OF-Be8米黃色, OF-Be10米黃色 實萃染髮劑花妍系列N-Be8

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Be7, Be8, Be9, Be10, HB CARETECT COLOR- FBe8, FBe10, CABETECT OG FASHION COLOR OF-Be8, OF-Be10 NASEED FASHION COLOR N-Be8。
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 PA Be12米黃色

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Be12
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 HB 7-OLB淡橄欖棕色、8-OLB淡橄欖棕色、9-OLB淡橄欖棕色

• 英文品名: Access Free α Hair Color 7-OLB, 8-OLB, 9-OLB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00

荷普染髮膏 HB 5-OLB淡橄欖棕色、6-OLB淡橄欖棕色

• 英文品名: Access Free α Hair Color 5-OLB, 6-OLB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-28 00:00:00