申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
利尿劑
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患,延長其心房顫動復發的時間。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
申請商
鷹視有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗心律不整劑。
申請商
亞蘭商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恩戴適股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恩戴適股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇慶儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
大便秘結
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
消瘀導滯 溫中散寒、溫經止痛
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
咳嗽、胸膈作痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
便秘。
申請商
營廣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
眼睛疲勞。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富郁生物科技有限公司  
適應症
炎症症狀之緩解(外傷、痔核及手術後之消炎、消腫)。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
駿銓企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全合生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
全球安聯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰宗生物科技股份有限公司  
適應症
本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
申請商
正峰化學製藥股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
女性荷爾蒙劑
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
精神安定劑。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是預定用以監控實驗室執行尿液毒物酵素免疫分析篩檢步驟表現的品管物。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品搭配MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 411/601/602免疫分析儀定量檢測人類血清和血漿中的葉酸。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。