藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“聖猷達”心內超音波導管

• 英文品名: “SJM” ViewFlex Plus Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

• 英文品名: cobas e SHBG CalSet
• 適應症: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00.000

魔髮滋養洗髮乳、髮寶活力洗髮乳、摩絲滋養洗髮乳、何首烏健髮洗髮乳、人蔘健髮洗髮乳

• 英文品名: /
• 適應症: 滋潤頭皮，滋養髮根。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

魔髮髮根精華露、髮寶健髮液、摩絲髮根精華液、何首烏養髮液、人蔘養髮液

• 英文品名: /
• 適應症: 滋潤頭皮，滋養髮根。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

GENE BB CREAM修飾乳

• 英文品名: ESMEDIC GENE B.B
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 佳鑫貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

Aubrey綠茶舒妍防曬乳

• 英文品名: Natural Sun SPF25 GREEN TEA Protective Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法妮國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

雅芳光燦美白系列-美白粉底液 F901、F903、F911、F913

• 英文品名: CLEAWHITE SUPREME LIQUID FOUNDATION F901 F903 F911 F913
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

雅芳光燦美白系列-美白遮瑕筆L/M

• 英文品名: CLEAWHITE SUPREME WHITENING SPOTS ERASER L/M
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

晶燦光極致亮透美白遮瑕膏SPF35/PA++ - 01 Light, 02Light Medium, 03 Medium

• 英文品名: CyberWhite Brilliant Perfection Extra Brighteining Concealer SPF35/PA++ 01 Light, 02Light Medium, 03 Medium
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

晶燦光極致亮透粉底液SPF21/PA+ -02 Warm Porcelain, 03Cool Vanilla, 04Warm Vanilla, 05Cool Crème, 06Warm Crème, 07Cool Cashmere, 08Warm Cashmere

• 英文品名: Cyber White Brilliant Perfection Advanced Brightening Gelcreme Makeup SPF21/PA+ -02 Warm Porcelain, 03Cool Vanilla, 04Warm Vanilla, 05Cool Crème, 06Warm Crème, 07Cool Cashmere, 08Warm Cashmere
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

SKIN79 璀鑽名媛極致防曬BB 霜 SPF25 PA++

• 英文品名: SKIN79 The Prestige BB Cream SPF25 PA++
• 適應症: 效防曬、美白。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00

“蘇州三榮”承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: “SUZHOU CENTER” Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12 00:00:00.000

“科達”清胃散（加味）

• 英文品名: CHING WEY SANN（JIA WEI）“KO DA”
• 適應症: 清胃涼血。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”四逆散濃縮散

• 適應症: 和解表裏、疏肝理脾。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”麻子仁丸濃縮散

• 適應症: 潤腸通便
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”玉泉丸

• 適應症: 消渴症
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”養肺散（人參平肺散）

• 適應症: 清肺、止咳、化痰。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”安健寶散（七味白朮散）

• 適應症: 脾胃虛弱、腹脹食少。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”婦汝瑞丸（八珍益母丸）

• 適應症: 氣血兩虛引起之食少無力，月經不調，赤白帶下
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”婦汝安丸（桂枝茯苓丸）

• 適應症: 婦科用活血化瘀
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

“正揚”治濁丸（治濁固本丸）

• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-12

苯札隆

• 英文品名: BENZARONE
• 適應症: 周邊靜脈血管疾患治療劑
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“加美”散光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “CAMAX”Toric Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“信都”血氧濃度計傳導線

• 英文品名: “HSINTU”Cable of Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信都電子科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” Ethilon Nylon Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“曲克”克尼斯胃腸縫合固定器組

• 英文品名: “Cook” Connex Gastrointestinal Suture Anchor Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“曲克”麥拉菲微導管

• 英文品名: “Cook” MiraFlex Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

• 英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3
• 適應症: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

• 英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator
• 適應症: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

• 英文品名: cobas e DHEA-S
• 適應症: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge
• 適應症: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge
• 適應症: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

珍-奧斯汀杏仁酸煥膚精華液、幻緹兒杏仁酸煥膚精華液、艾綺玫杏仁酸煥膚精華液、蔻丹莉兒杏仁酸煥膚精華液、葛蕾絲汀杏仁酸煥膚精華液、菲歐娜杏仁酸煥膚精華液

• 英文品名: Jane-Austen MANDELIC ACID SERUM, Feeling-t’e MANDELIC ACID SERUM, AKIME MANDELIC ACID SERUM, Golden Near MANDELIC ACID SERUM, Graceten MANDELIC ACID SERUM, Fiona MANDELIC ACID SERUM
• 適應症: 美白、滋潤肌膚、促進表皮更新、防止色素斑的形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00

白鷗冷燙液系列平板燙用

• 英文品名: BIO AQUA SUPER STRAIGHT COLD
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 潔比艾實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00

柔順記憶直髮燙髮劑-H, SP(第1劑)

• 英文品名: Plia Relaxer - H,SP (The 1st solution)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00

柔順記憶直髮燙髮劑-H, N, SP(第2劑)

• 英文品名: Plia Relaxer - H, N, SP (The 2nd solution)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00

“康是美”救急絆創貼-彈性型(未滅菌)

• 英文品名: “COSMED”First Aid Bandage - Flexible (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“德瑞格”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “degre K”Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“賽特力”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Satelec” AIR MAX Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“賽特力”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

3M 護膝　(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ｋnee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“密特”非電動的活體組織夾（滅菌）

• 英文品名: “MTW” Non-Electric Biopsy Forceps（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“赫德科”牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi Tec” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳登生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“騰旺”棉棒（滅菌）

• 英文品名: “Terng Wang”Cotton Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

可麗安糖衣錠

• 英文品名: Climen
• 適應症: 荷爾蒙替代療法用於更年期不適，皮膚和泌尿生殖道的退化症狀，更年期之情緒低潮，非惡性腫瘤疾病之卵巢切除後之荷爾蒙缺乏症狀，預防停經後之骨質疏鬆。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

睛靚抗UV二週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision 2 Weeks UV Blocking Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

必特驗紅外線額溫量測器

• 英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

暐世新型血糖測試儀套組

• 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“愛惜康”止血氧化纖維

• 英文品名: “Ethicon” SURGICEL Absorbable Hemostat
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111泰能康D-D雙合試驗生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 Tina-quant a D-Dimer
• 適應症: 在體外以cobas c 111系統針對纖維蛋白衰退產物(D-Dimer和X-oligomers)進行免疫定量測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG
• 適應症: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

亮透粉嫩隔離乳SPF30★★

• 英文品名: Brilliant Smooth UV Protector SPF30★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗晶生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏6.52 深金帶棗紅紫色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 6.52
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.15 淺咖啡帶灰棗紅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 5.15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏4.45 咖啡帶銅棗紅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 4.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

1.新典雅燙髮藥水0 號(抗拒性髮質)專用配方、2.新典雅燙髮藥水1+號(正常性髮質)專用配方

• 英文品名: 1.L’OREAL Classique Permanent Wave For Curl and Condition 0 solution for resistant hair, 2.L’OREAL Classique Permanent Wave For Curl and Condition 1+ solution for normal hair
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

• 英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“巴德”尿道擴張器附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Bard” Urethral dilator accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“屹龍”手動可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom”CareAssist Manual Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“大明”達卡視矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “DAEMYUNG”DAGAS Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“哈你”健特福克矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HANEE”GENTLE FOLK Corrective spectacle lens （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

〝信隆〞免痘 凝膠 5%

• 英文品名: Bendon Gel 5% 〝S.L.〞
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

喜樂平膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 200mg(Quetiapine)
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

美納柔膜衣錠

• 英文品名: Metronol F.C. Tablets
• 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對Metronidazole具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

聯通醫用氧氣

• 英文品名: Lien-tong Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯通氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

太原醫用液態氧氣

• 英文品名: TaiYuan Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 太原氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

三鶯醫用液態氧氣

• 英文品名: San Ying Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 三鶯氣體有限公司鶯歌廠
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e T3
• 適應症: 利用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的三碘甲狀腺素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas e AFP
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中的甲型胎兒蛋白α1-fetoprotein。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e FT4
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Progesterone 11
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“立明”手動病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Li Min”Manual Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立明精密股份有限公司永康廠
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“醫技”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“邁特”可利套管系統 (滅菌)

• 英文品名: “Mitek” Clear Cannula System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“信東”血液透析液21號

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.21
• 適應症: 血液透析液。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

康孅伴膠囊錠60毫克

• 英文品名: Alli Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析多項分析物品管液組

• 英文品名: cobas e PreciControl MultiAnalyte
• 適應症: Elecsys PreciControl MultiAnalyte是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys C-胜肽和Elecsys 胰島素免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“力多”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “LEADER”Ultrasonic cleaner for medical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力多超音波有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“艾可”艾微達一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Eco”EVIDA General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Caster”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“麥樂佛”卡樂磨斯杜爾牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Maillefer”Calamus Dual dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 品管液5

• 英文品名: Quidel Triage Total 5 Controls
• 適應症: 用以協助監控實驗室之測試效能。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"雅米" 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑　

• 英文品名: "Emit" tox Serum Tricyclic Antidepressants Assay
• 適應症: "雅米" 毒物血清三環抗抑鬱藥分析法為同質性酵素免疫分析法，用於定性偵測人類血清或血漿中之三環抗抑鬱藥。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"歐翠"三合一病毒核酸篩檢試劑

• 英文品名: Procleix Ultrio Assay
• 適應症: Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝...
• 申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析雌二醇檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Estradiol II
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量測試人類血清和血漿中的雌二醇。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

• 英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“欣南榮”麻醉呼吸管路（未滅菌）

• 英文品名: “Xin nan jong”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康寧儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Orient Europharma”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"瑞爾美廸"血球容積測量裝置

• 英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“壹灝”高分子套筒 (未滅菌)

• 英文品名: “YiHao”Cast (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德碩生技實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

瑞成採血針 (未滅菌)

• 英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“宏有”醫療用衣物（未滅菌）

• 英文品名: “HUNG YU”Medical Apparel （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏有國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

安舒疼止痛錠

• 英文品名: Advil Tablets
• 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-04 00:00:00.000

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

• 英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-04 00:00:00.000