申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
1.效能、用途或適應症變更。 2.註銷型號及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 ,詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑩佳國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗焦慮症
申請商
台灣巴斯夫股份有限公司  
適應症
維生素
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
強生化學製藥廠股份有限公司  
適應症
一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。
申請商
納吉醫療器械有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
沖洗眼部。
申請商
米堤實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
黃氏製藥股份有限公司  
適應症
舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
申請商
偉鑫國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣卓爾醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品利用免疫螢光側流技術,定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG),有助於早期檢測出妊娠。需搭配Sofia分析儀使用。
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德朗醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
碧友生技股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
光弘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品用於人類白血球抗原第一型DNA分型(低解析度)。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮
申請商
黑爾美實業有限公司  
適應症
染髮
申請商
黑爾美實業有限公司  
適應症
染髮
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
申請商
億順國際實業有限公司  
適應症
定性檢測人類絨毛膜促性腺激素,以早期偵測懷孕。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗黴菌劑
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
緩解皮膚刺激、搔癢及尿布疹。