- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- (一)效能(規格06687733190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。 (二)效能(規格07027150190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用。
- 申請商
- 佳洋國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 劼磊工作室
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勉泰股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 吸入性全身麻醉劑。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟
- 申請商
- 茂信股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 心悸、失眠
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
實萃染髮劑 花妍系列 N-MAs8; 柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-MAs8
NASEED FASHION COLOR N-MAs8; CARETECT OG FASHION COLOR OF-MAs8
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗肥胖劑
- 申請商
- 冠馳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大江生醫股份有限公司
- 適應症
- 抑制黑色素生成。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 新增效能：詳如中文仿單核定本。(原105年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 稀釋患者檢體，供Beckman Coulter AU分析儀半定量測定患者體內血清和血漿中的脂血/混濁、黃疸和溶血。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 上焦有熱致目赤、頭痛、口舌生瘡、中焦有熱、致心膈煩燥飲食不美，下焦有熱致小便赤澀、大便秘結
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補血、調血
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、裏急腹痛
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補氣健脾、利水消腫